TAGMe DNA-Methylierungs-Nachweiskits (qPCR) für Gebärmutterhalskrebs
PRODUKTMERKMALE
Präzision
Das Produkt wurde in doppelblinden, multizentrischen Studien an über 36.000 klinischen Proben validiert und weist eine Spezifität von 94,3 % und eine Sensitivität von 96,0 % auf.
Komfortabel
Die ursprüngliche Me-qPCR-Methylierungsnachweistechnologie kann in einem Schritt innerhalb von 3 Stunden ohne Bisulfittransformation durchgeführt werden.
Früh
Das Screening auf Gebärmutterhalskrebs kann bis zum Stadium hochgradiger Läsionen (Präkanzerosen) erweitert werden.
Automatisierung
Begleitet von einer maßgeschneiderten Ergebnisanalysesoftware erfolgt die Interpretation der Ergebnisse automatisiert und direkt ablesbar.
VERWENDUNGSZWECK
Dieses Kit wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis der Hypermethylierung des PCDHGB7-Gens in Gebärmutterhalsproben verwendet.Ein positives Ergebnis weist auf ein erhöhtes Risiko für eine zervikale intraepitheliale Neoplasie Grad 2 oder höher/fortgeschrittener hin (CIN2+, einschließlich CIN2, CIN3, Adenokarzinom in situ und Gebärmutterhalskrebs), die eine weitere Kolposkopie und/oder histopathologische Untersuchung erfordert.Negative Testergebnisse deuten im Gegenteil darauf hin, dass das Risiko für CIN2+ gering ist, es kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden.Die endgültige Diagnose sollte auf Kolposkopie und/oder histopathologischen Ergebnissen basieren.PCDHGB7 ist ein Mitglied des γ-Genclusters der Protocadherin-Familie.Es wurde festgestellt, dass Protocadherin biologische Prozesse wie Zellproliferation, Zellzyklus, Apoptose, Invasion, Migration und Autophagie von Tumorzellen über verschiedene Signalwege reguliert, und seine durch Hypermethylierung der Promotorregion verursachte Gen-Stilllegung steht in engem Zusammenhang mit dem Auftreten und der Entwicklung vieler Krebsarten.Es wurde berichtet, dass die Hypermethylierung von PCDHGB7 mit einer Vielzahl von Tumoren wie Non-Hodgkin-Lymphom, Brustkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Endometriumkrebs und Blasenkrebs verbunden ist.
ERKENNUNGSPRINZIP
Dieses Kit enthält Nukleinsäure-Extraktionsreagenz und PCR-Nachweisreagenz.Nukleinsäure wird durch ein auf Magnetkügelchen basierendes Verfahren extrahiert.Dieses Kit basiert auf dem Prinzip der quantitativen Fluoreszenz-PCR-Methode und verwendet eine methylierungsspezifische Echtzeit-PCR-Reaktion zur Analyse der Template-DNA und zum gleichzeitigen Nachweis der CpG-Stellen des PCDHGB7-Gens und der internen Referenzgenfragmente G1 und G2 des Qualitätskontrollmarkers.Der Methylierungsgrad von PCDHGB7 in der Probe oder der Me-Wert wird anhand des Ct-Werts der methylierten DNA-Amplifikation des PCDHGB7-Gens und des Ct-Werts der Referenz berechnet.Der positive oder negative Status der PCDHGB7-Gen-Hypermethylierung wird anhand des Me-Werts bestimmt.
Anwendungsszenarien
Frühes Screening
Gesunde Menschen
Bewertung des Krebsrisikos
Hochrisikopopulation (positiv für das humane Hochrisiko-Papillomavirus (hrHPV) oder positiv für die Zervix-Peeling-Zytologie)
Wiederholungsüberwachung
Postoperative Bevölkerung (mit hochgradigen Gebärmutterhalsläsionen oder Gebärmutterhalskrebs in der Vorgeschichte)
Klinische Bedeutung
Früherkennung bei gesunder Bevölkerung:Gebärmutterhalskrebs und Krebsvorstufen können genau erkannt werden
Risikobewertung in der Hochrisikopopulation:Bei HPV-positiven Populationen kann eine Risikoklassifizierung durchgeführt werden, um die anschließende Triage-Erkennung zu steuern
Rezidivüberwachung für die postoperative Bevölkerung:Eine postoperative Überwachung der Populationsrezidive kann durchgeführt werden, um durch Rezidive verursachte Verzögerungen bei der Behandlung zu verhindern
Beispielsammlung
Probenahmeverfahren: Platzieren Sie den Einweg-Gebärmutterhals-Probenehmer am Muttermund, reiben Sie vorsichtig mit der Gebärmutterhalsbürste und drehen Sie sie vier- bis fünfmal im Uhrzeigersinn. Entfernen Sie die Gebärmutterhalsbürste langsam, geben Sie sie in die Zellkonservierungslösung und beschriften Sie sie für die folgende Untersuchung.
Konservierung von Proben:Proben können bis zu 14 Tage bei Raumtemperatur, bis zu 2 Monate bei 2–8 °C und bis zu 24 Monate bei -20 ± 5 °C gelagert werden.
Erkennungsprozess: 3 Stunden (ohne manuellen Prozess)
DNA-Methylierungs-Nachweiskits (qPCR) für Urothelkrebs
| Klinische Anwendung | Klinische Hilfsdiagnose von Gebärmutterhalskrebs |
| Erkennungsgen | PCDHGB7 |
| Beispielstyp | Weibliche Gebärmutterhalsproben |
| Testmethode | Quantitative Fluoreszenz-PCR-Technologie |
| Anwendbares Modell | ABI7500 |
| Verpackungsspezifikation | 48 Tests/Kit |
| Lagerbedingungen | Kit A sollte bei 2–30 °C gelagert werden Kit B sollte bei -20 ± 5 °C gelagert werden Gültig bis zu 12 Monate |
