TAGMe DNA-Methylierungs-Nachweiskits (qPCR) für Urothelkrebs
PRODUKTMERKMALE
Präzision
Das Produkt wurde in doppelblinden, multizentrischen Studien an über 3500 klinischen Proben validiert und weist eine Spezifität von 92,7 % und eine Sensitivität von 82,1 % auf.
Komfortabel
Die ursprüngliche Me-qPCR-Methylierungsnachweistechnologie kann in einem Schritt innerhalb von 3 Stunden ohne Bisulfittransformation durchgeführt werden.
Nicht-invasiv
Zur gleichzeitigen Erkennung von drei Krebsarten, darunter Nierenbeckenkrebs, Harnleiterkrebs und Blasenkrebs, sind nur 30 ml Urinprobe erforderlich.
Anwendungsszenarien
Hilfsdiagnose
Bevölkerung mit schmerzloser Hämaturie/Verdacht auf Urothelkrebs (Harnleiterkrebs/Nierenbeckenkrebs)
Bewertung des Krebsrisikos
Patienten mit Urothelkarzinom, die eine Operation/Chemotherapie benötigen;
Wiederholungsüberwachung
Postoperative Population mit Urothelkarzinom
VERWENDUNGSZWECK
Dieses Kit wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis der Hypermethylierung des Urothelkarzinom-Gens (UC) in Urothelproben verwendet.Ein positives Ergebnis weist auf ein erhöhtes Risiko für UC hin, was eine weitere zystoskopische und/oder histopathologische Untersuchung erfordert.Im Gegenteil: Negative Testergebnisse deuten darauf hin, dass das Risiko einer UC gering ist, das Risiko kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden.Die endgültige Diagnose sollte auf Zystoskop- und/oder histopathologischen Ergebnissen basieren.
ERKENNUNGSPRINZIP
Dieses Kit enthält Nukleinsäure-Extraktionsreagenz und PCR-Nachweisreagenz.Nukleinsäure wird durch ein auf Magnetkügelchen basierendes Verfahren extrahiert.Dieses Kit basiert auf dem Prinzip der quantitativen Fluoreszenz-PCR-Methode und verwendet eine methylierungsspezifische Echtzeit-PCR-Reaktion zur Analyse der Template-DNA und zum gleichzeitigen Nachweis der CpG-Stellen des UC-Gens und der internen Referenzgenfragmente G1 und G2 des Qualitätskontrollmarkers.Der Methylierungsgrad des UC-Gens, der als Me-Wert bezeichnet wird, wird anhand des Ct-Werts der methylierten DNA-Amplifikation des UC-Gens und des Ct-Werts der Referenz berechnet.Der positive oder negative Status der UC-Gen-Hypermethylierung wird anhand des Me-Werts bestimmt.
DNA-Methylierungs-Nachweiskits (qPCR) für Urothelkrebs
| Klinische Anwendung | Klinische Hilfsdiagnose von Urothelkrebs;Bewertung der Wirksamkeit einer Operation/Chemotherapie;Postoperative Rezidivüberwachung |
| Erkennungsgen | UC |
| Beispielstyp | Abgeschälte Urinzellprobe (Urinsediment) |
| Testmethode | Quantitative Fluoreszenz-PCR-Technologie |
| Anwendbare Modelle | ABI7500 |
| Verpackungsspezifikation | 48 Tests/Kit |
| Lagerbedingungen | Kit A sollte bei 2–30 °C gelagert werden Kit B sollte bei -20 ± 5 °C gelagert werden Gültig bis zu 12 Monate. |
