TAGMe DNA-Methylierungs-Nachweiskits (qPCR) für Endometriumkrebs
PRODUKTMERKMALE
Präzision
Das Produkt wurde in doppelblinden, multizentrischen Studien an über 800 klinischen Proben validiert und weist eine Spezifität von 82,81 % und eine Sensitivität von 80,65 % auf.
Komfortabel
Die ursprüngliche Me-qPCR-Methylierungsnachweistechnologie kann in einem Schritt innerhalb von 3 Stunden ohne Bisulfittransformation durchgeführt werden.
Früh
Im präkanzerösen Stadium nachweisbar.
Automatisierung
Anwendbar mit Zervixbürste und Pap-Abstrichproben.
VERWENDUNGSZWECK
Dieses Kit wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis der Hypermethylierung des PCDHGB7-Gens in zervikalen Proben verwendet.Ein positives Ergebnis weist auf ein erhöhtes Risiko für präkanzeröse Endometriumläsionen und Krebs hin, was eine weitere histopathologische Untersuchung des Endometriums erfordert.Im Gegenteil: Negative Testergebnisse deuten darauf hin, dass das Risiko für Gebärmutterkrebsvorstufen und Krebs gering ist, das Risiko kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden.Die endgültige Diagnose sollte auf den Ergebnissen der histopathologischen Untersuchung des Endometriums basieren.PCDHGB7 ist ein Mitglied des γ-Genclusters der Protocadherin-Familie.Es wurde festgestellt, dass Protocadherin biologische Prozesse wie Zellproliferation, Zellzyklus, Apoptose, Invasion, Migration und Autophagie von Tumorzellen über verschiedene Signalwege reguliert, und seine durch Hypermethylierung der Promotorregion verursachte Gen-Stilllegung steht in engem Zusammenhang mit dem Auftreten und der Entwicklung vieler Krebsarten.Es wurde berichtet, dass die Hypermethylierung von PCDHGB7 mit einer Vielzahl von Tumoren wie Non-Hodgkin-Lymphom, Brustkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Endometriumkrebs und Blasenkrebs verbunden ist.
ERKENNUNGSPRINZIP
Dieses Kit enthält Nukleinsäure-Extraktionsreagenz und PCR-Nachweisreagenz.Nukleinsäure wird durch ein auf Magnetkügelchen basierendes Verfahren extrahiert.Dieses Kit basiert auf dem Prinzip der quantitativen Fluoreszenz-PCR-Methode und verwendet eine methylierungsspezifische Echtzeit-PCR-Reaktion zur Analyse der Template-DNA und zum gleichzeitigen Nachweis der CpG-Stellen des PCDHGB7-Gens und der internen Referenzgenfragmente G1 und G2 des Qualitätskontrollmarkers.Der Methylierungsgrad von PCDHGB7 in der Probe oder der Me-Wert wird anhand des Ct-Werts der methylierten DNA-Amplifikation des PCDHGB7-Gens und des Ct-Werts der Referenz berechnet.Der positive oder negative Status der PCDHGB7-Gen-Hypermethylierung wird anhand des Me-Werts bestimmt.
Anwendungsszenarien
Frühes Screening
Gesunde Menschen
Bewertung des Krebsrisikos
Hochrisikogruppen (Personen mit abnormalen Vaginalblutungen nach der Menopause, Verdickung der Gebärmutterschleimhaut usw.)
Wiederholungsüberwachung
Prognostische Bevölkerung
Klinische Bedeutung
Früherkennung bei gesunder Bevölkerung:Endometriumkrebs und präkanzeröse Läsionen können genau ausgescreent werden;
Risikobewertung für Hochrisikopopulationen:Zur Unterstützung der klinischen Diagnose kann bei Menschen mit abnormalen Vaginalblutungen und Endometriumverdickungen nach der Menopause eine Risikobewertung durchgeführt werden;
Prognostische Überwachung von Populationsrezidiven:Eine postoperative Überwachung der Populationsrezidive kann durchgeführt werden, um durch Rezidive verursachte Verzögerungen bei der Behandlung zu verhindern.
Beispielsammlung
Probenahmeverfahren: Platzieren Sie den Einweg-Gebärmutterhals-Probenehmer am Muttermund, reiben Sie vorsichtig mit der Gebärmutterhalsbürste und drehen Sie sie vier- bis fünfmal im Uhrzeigersinn. Entfernen Sie die Gebärmutterhalsbürste langsam, geben Sie sie in die Zellkonservierungslösung und beschriften Sie sie für die folgende Untersuchung.
Konservierung von Proben:Proben können bis zu 14 Tage bei Raumtemperatur, bis zu 2 Monate bei 2–8 °C und bis zu 24 Monate bei -20 ± 5 °C gelagert werden.
Erkennungsprozess: 3 Stunden (ohne manuellen Prozess)
TAGMe DNA-Methylierungs-Nachweiskits (qPCR) für Endometriumkrebs
| Klinische Anwendung | Klinische Hilfsdiagnostik des Endometriumkarzinoms |
| Erkennungsgen | PCDHGB7 |
| Beispielstyp | Weibliche Gebärmutterhalsproben |
| Testmethode | Quantitative Fluoreszenz-PCR-Technologie |
| Anwendbare Modelle | ABI7500 |
| Verpackungsspezifikation | 48 Tests/Kit |
| Lagerbedingungen | Kit A sollte bei 2–30 °C gelagert werden Kit B sollte bei -20 ± 5 °C gelagert werden Gültig bis zu 12 Monate. |
Über uns
Epiprobe verfügt über eine umfassende Infrastrukturkonstruktion: Das GMP-Produktionszentrum erstreckt sich über eine Fläche von 2200 Quadratmetern und unterhält ein ISO13485-Qualitätsmanagementsystem, das die Produktionsanforderungen aller Arten von Reagenzprodukten für Gentests erfüllt.Das medizinische Labor erstreckt sich über eine Fläche von 5400 Quadratmetern und verfügt über die Fähigkeit, als zertifiziertes medizinisches Drittlabor Geschäfte zur Erkennung von Krebsmethylierung durchzuführen.Darüber hinaus verfügen wir über drei Produkte, die die CE-Zertifizierung erhalten haben und die die Erkennung von Gebärmutterhalskrebs, Endometriumkrebs und Urothelkrebs abdecken.
Die molekulare Krebserkennungstechnologie von Epiprobe kann zur Früherkennung von Krebs, zur Hilfsdiagnose, zur präoperativen und postoperativen Bewertung sowie zur Rezidivüberwachung eingesetzt werden, die sich durch den gesamten Prozess der Krebsdiagnose und -behandlung zieht und bessere Lösungen für Ärzte und Patienten bietet.
